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ZipLine Medical的无创Zip皮肤闭合系统获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)核准
文章来源:文传商讯      作者:scmcn      时间:2016/12/22 11:06:00

皮肤闭合领域的创新者ZipLine® Medical, Inc.今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已核准其Zip®外科皮肤闭合器械在中国上市。

  加州坎贝尔 -- (美国商业资讯) -- 皮肤闭合领域的创新者ZipLine® Medical, Inc.今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已核准其Zip®外科皮肤闭合器械在中国上市。凭借该核准,公司将进军价值5.43亿美元的中国伤口闭合器械市场,为4000多万台手术提供服务,包括已显示出Zip显著收益的不断增加的专科,例如骨科的全关节置换术和产科的剖腹产及子宫切除术。ZipLine Medical最近在北京隆重召开的中华医学会骨科学分会第11届国际学术大会上介绍了Zip。

  Zip是一种无创、高效而易用的伤口闭合器械,可替代传统缝线、钉合器和闭合胶,用于手术切口和裂口。它可实现舒适、安全的伤口,该器械独特的力分散系统可实现患者的高舒适度和卓越的疤痕品质。Zip的微可调节性和可逆性为外科医师关闭伤口提供精准的操控和灵活性。由于置放和撤除简单,临床医生可将关闭伤口的任务分派给他人,临床医生也可酌情指导患者在家自行撤除Zip。与钉合器或缝线不同的是,Zip没有在皮肤上扎孔,因此很少形成疤痕,也不会增加细菌侵入的通路。临床研究已显示了Zip在骨科的全关节成形术、心胸外科、电生理学和皮肤科的收益。

  ZipLine Medical总裁兼首席执行官John Tighe表示:“无创Zip闭合非常适合中国的医疗保健市场,该市场手术量庞大且不断增加,对具有成本效益的高效解决方案有需求,并崇尚美观。我们期待着与我们在中国各地的经销合作伙伴团队协同合作,为中国患者提供Zip的速度、安全、舒适和便利。”

  关于ZIPLINE MEDICAL

  ZipLine Medical是具有成本效益的无创外科皮肤闭合器械领域的创新者,可提高患者的满意度和外科医师的效率。Zip外科皮肤闭合器械已用于全球30多个国家的5万多例患者。ZipLine Medical的创始人是Amir Belson, M.D.,总部位于加州坎贝尔。欲了解进一步信息,请访问www.ziplinemedical.com。

  Zip®外科皮肤闭合器械被美国FDA划分为“I类510(k)豁免”,除获得CFDA核准以外,已获得CE标记。

  原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20161220005289/en/

  免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

  联系方式:

  Chronic Communications, Inc.

  Michelle McAdam, 310-902-1274

  michelle@chronic-comm.com

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